医療機器は、人体に対するリスクに応じて「高度管理医療機器」「管理医療機器」「一般医療機器」という３つのクラスに分類されています。この中の「高度管理医療機器」を販売、貸与、授与しようとする場合には許可が必要になります。 な […]

薬局を開設するときは、薬局の所在地を管轄する保健所に薬局開設許可申請をします。 その他にも、保険調剤をするための保険薬局の指定、麻薬処方箋の応需に必要な麻薬小売業者免許、コンタクトレンズ等を販売等する場合に必要な高度管理 […]

毒物又は劇物を販売・授与するためには、営業所ごとに、毒物劇物販売業の登録を受けなくてはなりません。販売業の登録は3種類あり、伝票上の取引(伝票販売、オーダー販売)のみの場合でも登録が必要です。また、現物(サンプル含む)を […]

処方箋に記載された医薬品に麻薬が含まれていた場合、それを「麻薬処方箋」といいます。ここでいう麻薬は主に医師が処方する医療用麻薬のことであり、代表的な成分としては「モルヒネ」、「コデイン」、「フェンタニル」等があります。 […]

薬局の開設者には運営責任がありますが、開設者が薬剤師でない場合は、勤務する薬剤師のなかから薬局管理者となる「管理薬剤師」を指定して、実地に薬局を管理させなければなりません。 管理薬剤師の主な役割は、薬局に勤務する薬剤師そ […]

薬機法では、住民や患者が薬局の選択を適切に行うことができるように、薬局の機能に関する情報の報告を薬局に義務づけています。この制度を、「薬局機能情報提供制度」といいます。 この情報は、全国の薬局を検索できる医療情報ネット( […]