医薬品の製造販売を業として行うには「医薬品製造販売業許可」を受ける必要があります。ただし、「医薬品製造販売業許可」では医薬品を製造（包装・表示・保管を含む）することはできないので、製造する場合は「医薬品製造業許可」を受けた製造所で製造する必要があります。さらに、許可とは別に、品目ごとに厚生労働大臣の承認を取得することで製造販売を行うことができます。

貿易とは、簡単にいうと、ある国が別の国との間で売買取引をすることです。本ページでは、代表的な貿易取引の種類についてお伝えしています。

外国から到着した貨物を、日本の港や空港の保税地域で一時的に積卸し、再び外国向けの船舶や航空機などに貨物を積み込んで再輸出する場合に適用されるのが積替規制です。

仲介貿易とは、第三者が輸出者と輸入者を仲介する取引形態のことをいいます。この仲介貿易取引は、仲介する国や、仲介する物によっては、事前に経済産業大臣の許可が必要となる場合があるので注意が必要です。

2022年７月から輸出許可申請は、NACCSというシステムを使用した電子申請のみとなりました。電子申請は、荷主本人はもちろん、代理者が申請することもできます。このページでは、代理申請を行うために必要な手続きについてお伝えしています。

2022年７月から輸出許可申請は、NACCSというシステムを使用した電子申請のみとなりました。この電子申請は行うためには、まず、利用申込をする必要があります。利用申込から事前手続完了まで３～４週間かかりますので、必要な方は早めに準備しましょう。

輸出者等は、輸出者等遵守基準に基づき輸出管理を行う必要があります。ここでは、輸出者等遵守基準に記載の内容も踏まえつつ、輸出者が適切に輸出管理をするために必要と考えられる組織内部の輸出管理体制の具体的な内容について説明します。

経済産業大臣の許可が必要となる規制貨物・規制技術の輸出許可申請についてお伝えします。

業として輸出・技術提供を行う者は、輸出者等遵守基準に従って、貨物の輸出及び技術の提供を行うことが義務付けられています。この輸出者等遵守基準は、「すべての輸出者等が遵守すべき基準」と「リスト規制貨物・技術を扱っている輸出者等が遵守すべき基準」の２段階で構成されています。

輸出管理の実務に必要な知識についてお伝えしています。